今年7月，恒瑞医药与全球制药巨头葛兰素史克达成125亿美元合作，因中国药企改变传统生物医药市场格局而引发全球关注。创新药，这一新时代全球生物医药科研与产业竞争的关键赛道，正有越来越多的中国技术、产品加入合作竞争。
在安徽，一个围绕大健康产业及创新药研发培育的生态体系快速构建。国家科学中心筑基，公共实验平台打通科研“最后一公里”，创新药研发从“0”到“1”再到“N”，全球招募生物医药领域创新人才……2021年，合肥综合性国家科学中心大健康研究院（简称“大健康研究院”）正式成立。
3年多来，该院正聚力打造中国生物医药技术研发、产业发展参与更高水平国际合作与竞争的策源平台，成为继中国科大、中国科学院合肥物质科学研究院之后的又一个科创高地。
开发“天生杀手”靶点创新药
在位于合肥经开区的合肥智能科技园五期6号楼，一家瞄准全球NK细胞免疫治疗抗癌药物研发的企业合肥天港免疫药物有限公司（简称“天港医诺”），在这里已潜心耕耘5年多。该公司以中国工程院院士、中国科大教授田志刚带领的核心团队为主，田志刚同时也是大健康研究院的首席科学家、科技委主任。
“目前，我们自主创新研发的两款NK细胞靶点创新药已进入一期临床试验。”天港医诺CEO孙昊昱博士告诉记者，一期临床试验已在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院启动，并完成首例患者入组与给药，或将为肿瘤患者提供新的治疗选择。
NK细胞是什么？
孙昊昱博士介绍，在人体复杂的免疫系统中，NK细胞被誉为“天生杀手”，是抵御肿瘤细胞的第一道防线。与需要后天激活的免疫细胞不同，NK细胞通过其受配体天然具有区分“敌我”的能力，可以直接识别并清除癌细胞，如同人体内置的“抗癌巡逻队”。在肿瘤微环境中，NK细胞的杀伤功能会逐渐丧失，发生NK细胞耗竭的情况。要想持续对抗肿瘤，就要找到重新“激活”NK细胞的方法。
此前，田志刚院士带领的团队发现了一批可逆转NK细胞耗竭的免疫检查点靶点，并得到了学界的广泛验证。通过NK这样的免疫效应细胞，能够天然识别身体的正常细胞与肿瘤细胞，进而激活身体细胞的抗肿瘤免疫应答，为临床提供新的治疗路径与药物，这也是天港团队进行药物开发的理论依据。
天港医诺的研发与产业化，正契合了安徽瞄准国家大健康及创新药研发的战略时机。
该公司2020年成立，是大健康研究院引育的代表性企业，在研究院、省市区以及社会资本等“政产学研金服用”多方的共同努力和培育下迅速成长，先后获得中科创星、合肥产投资本、科大硅谷等机构的资金支持。2022年和2024年，天港医诺分别完成逾亿元Pre-A轮和数千万元Pre-A+轮融资。公司成立五年间，已构建起覆盖10余项创新药物的研发管线，其中半数以上进入临床前研究阶段。
该公司开发的双功能抗体药物（TGI-6），是国内首款、全球第二款同靶点双抗，具有抗肿瘤活性高、成药性好、潜在安全性好等特性，可以靶向包括结直肠癌、乳腺癌等多种实体瘤，目前已在国内医院顺利推进I期临床试验。
国家级科研平台“托举”创新
与天港医诺相同，一批生物医药领域的科技公司，近年来在大健康研究院国家级科研平台的支持下，面向不同领域研发创新药并取得突破性进展。
2023年4月，大健康研究院、华润生物医药有限公司、合肥阿法纳生物科技有限公司签署战略合作协议，就生物医药重点赛道特别是mRNA药物的研发及产业化展开产学研合作。目前，阿法纳生物六项mRNA创新药获临床批件，其中呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已进入Ⅱ期临床。
合肥莱芒生物科技有限公司是深圳母公司落地合肥产业化的企业，该公司“AI赋能代谢增强型CAR-T临床转化研究”项目受到大健康研究院的高度认可，获得1000万元项目经费资助，并享受优质孵化场地和高水平研发平台支持，相关技术的早期研发和临床转化推进迅速。在此背景下，2023年11月，合肥莱芒应运而生。
在生物制药领域，创新药的研发需要巨大的资金、人才、场地投入，早期研发对初创团队来说，面临着技术攻关难、研究场地设备短缺等天然的问题。
“大健康研究院的公共实验平台等，为我们企业的研发和产业化提供了坚实支撑。”上述多位企业负责人说。
大健康研究院副院长白丽介绍，该院以公共技术平台为纽带，打造覆盖全链条的创新支撑体系，为科研机构与企业提供“一站式”服务，打通成果转化的“最后一公里”。
该研究院建成总面积约1.8万平方米的公共技术平台，涵盖小分子药物、大分子药物、细胞药物、仪器共享、实验动物和生物安全等6个子平台。平台汇聚了来自海内外近百人的专业化技术服务团队，可满足科研及企业从早期研发到中试阶段的需求。自开放运营以来，已累计为省内外的高校、医院、科研机构和生物医药企业提供技术服务近千项，服务企业91家，签订技术服务合同超1500项，有效支撑天港医诺、阿法纳生物、菁科生物等科创企业开展药物研发和小试中试，并支持中国首款通用现货型细胞药物申报新药临床试验申请（IND）。
公共技术平台不仅提供硬件支撑，更构建了“科学家+工程师+产品经理”的协同机制。例如，在细胞药物研发平台，科学家团队与工程师紧密协作，将实验室成果进行工艺优化和放大生产，产品经理则对接市场需求，推动技术商业化。这种模式有效解决了科研与产业“两张皮”的问题，加速了成果从“书架”到“货架”的转化。
面向全球遴选项目和人才
进入21世纪，全球生物医药领域的研发和产业化竞争进入新阶段。欧美等先发国家和地区，拥有较强的人才储备和技术实力。中国生物医药领域的突围路径，在国家大健康产业战略布局下，瞄准创新药、创新疗法发力。其中，高端人才与前沿项目，成为“兵家必争之地”。
大健康研究院的官方微信公众号，现在已成为国内生物医药专业人士日常关注的重点公众号，“因为他们经常发布一些全球遴选项目和人才的公告，这里有高质量的前沿信息和市场机遇。”一位生物医药领域的企业负责人表示。
“推动创新链与产业链深度融合，项目和人才是关键。”大健康研究院院长助理金腾川说。研究院通过全球项目遴选机制，吸引顶尖创新项目落地。2023年以来，共收到全球项目申请280余个，覆盖清华大学、北京大学等国内知名高校院所以及佰君生物、漫迪医疗等行业知名企业。通过严格筛选，已立项项目29个。这些项目涵盖创新药、医疗器械、细胞治疗等前沿领域，为产业注入源头活水。
通过全球遴选机制，一批生物医药领域的顶尖团队和专家齐聚大健康研究院，全职高层次人才加速集聚。其中，40岁以下青年人才占比83%；拥有博士学位占比32%，高级职称61人，C类及以上人才19人，国家级人才26位（包括院士1人，杰青、长江学者和万人领军7人，海外优青10人，优青、万人拔尖、教育部、工信部等人才计划8人），引进培养全职国家级人才16位。
有了项目和人才，孵化是下一步。
3年多来，大健康研究院建成一期4万平方米的产业创新中心，获批全省首批顶尖孵化器，成为生命健康领域唯一入选的孵化器。孵化器提供研发空间、技术支撑、政策咨询、融资服务等一站式服务，助力初创企业快速成长。目前已引育企业46家，其中持股企业15家，累计吸引风投资金超7亿元，估值超40亿元。培育出高新技术企业2家、隐形独角兽企业1家、省专精特新中小企业2家，二期大健康产业赋能中心正加快建设。
在创新平台支撑、全球招引、孵化赋能的体系加持下，科研攻关方面，大健康研究院携手相关企业及团队，聚焦肿瘤免疫、基因编辑、脑科学等前沿领域，取得了一系列突破性成果。全球首个具有脑肠调节作用的抑郁药物、1类新药肿瘤mRNA疫苗获批临床，双功能抗体药物TGI-6进入I期试验；自主研发的国内首台套4光21色高端流式细胞仪于今年8月取得医疗器械注册证并启动上市销售，打破进口垄断，装机量突破356台并成功出口海外。
安徽生物医药产业成崛起新高地
国家级科研平台赋能、创新药企业集聚、全球项目团队纷至沓来……大健康研究院作为国家级科学中心的创新策源平台，正带动安徽省生物医药产业整体跃升。
生物医药领域的科技创新，需要聚力推动。
与沪苏浙等发达地区相比，我省重点实验室等科研平台还相对较少。“我们创立之初，就注重和省内高校广泛开展合作共建。”大健康研究院副院长王育才介绍。
通过嫁接和共享中国科大、中科院等高能级平台的领军科学家资源，该院协同安徽省属高校联动提升科技研发和创新创业能力。同时，该院还与中国科大、合肥工业大学、安徽医科大学、安徽农业大学、安徽中医药大学、安徽理工大学、蚌埠医科大学、皖南医学院等高校，以共建技术协同创新中心、联合研究中心等形式，广泛开展科研项目合作。这些研究所或联合研究中心，已获批“安徽省首批研究生培养基地”，与高校院所实现科研资源共享和优势互补，有效提高资源利用率，参与省属高校学科建设，提升源头创新能力。
另一方面，大健康研究院牵头成立安徽省生命健康产业协会和合肥市生物医药产业协会，围绕政企对接、资本对接、专项培训、走访交流、人才引进等主题组织活动100余场。承接安徽省医药创新柔性服务合肥（经开区）工作站，解答解决困难43个。
产业发展，离不开金融活水的引导和推动。
大健康研究院联合合肥市种子基金合伙企业、科大硅谷引导基金、海恒资本、产投国正等共同发起设立规模1亿元的合肥产投大健康种子基金，重点投向生物医药早期创新项目。目前，已有16个项目立项，10个项目（其中9个为大健康研究院引进项目）获投决金额4700万元。此外，研究院鼓励承接横向项目，解决产业技术难题，争取横向项目合同金额超6000万元。
在协同创新的生态加持下，大健康研究院孵化的企业估值已超40亿元，带动社会投资超7亿元；培育的高新技术企业、专精特新企业，成为产业发展的“生力军”。
“依托国家级平台优势、全链条创新生态，大健康研究院正力争在生物医药领域实现更多‘从0到1’的突破，推动更多科技成果转化为现实生产力，助力安徽打造具有国际竞争力的生物医药产业新高地，为健康中国建设贡献‘安徽力量’。”该院执行院长周荣斌表示。（来源：安徽日报）
